客戶名稱:深圳瑞瞳生物醫藥有限公司
服務項目:犬貓用可降解淚小管栓塞套盒包裝系統全案設計
合作背景
深圳瑞瞳生物醫藥是一家專注于再生醫學與精準醫療領域的創新型企業,其關聯生產方湖州瑞隆派降科技有限公司推出的“犬貓用可降解淚小管栓塞”,是寵物眼科領域的一款創新型醫療器械產品。該產品用于臨時封閉淚小管,通過減少淚液流失的方式緩解犬貓干眼癥、淚液分泌不足或淚液蒸發過快引起的眼部不適,同時可協助眼部表藥物減少流失、增強用藥效果。產品主材料為四臂聚乙二醇琥珀酰亞胺基戊二酰胺(10k)、四臂聚乙二醇琥珀酰亞胺己二酸酯(10k)、四臂聚乙二醇胺(15k),含少量磷酸二氫鈉和磷酸氫二鈉,接觸液體后會發生溶脹從而實現淚小管封閉。
該套盒包含犬貓用可降解淚小管栓塞、輸送系統(一次性導管及導針)、鑷子、淚點擴張器、生理鹽水及產品說明書等多樣組件,對包裝系統的無菌屏障完整性、多組件空間規劃及臨床操作流程引導提出了較高要求。石特大健康承接該項目,以“微創手術場景導向”為核心策略,為這款獸用眼科醫療器械打造了兼具專業信賴與臨床效率的套盒包裝解決方案。
核心挑戰
獸用醫療器械的特殊合規要求:產品僅供獸醫研究或使用,需明確標注“僅供獸醫使用”“一次性使用”“無菌”“2-8℃避光保存”等警示信息,且需強調產品接觸液體后會發生溶脹、植入前接觸液體會導致失效的關鍵特性。
多組件系統的精細空間規劃:套盒內含栓塞、導管導針、鑷子、擴張器、生理鹽水、說明書等6類組件,需合理布置器械,在控制盒體尺寸的前提下確保各組件固定穩固、取用便捷。
操作流程的風險防控設計:產品使用涉及淚點擴張、栓塞裝載、導管插入、導絲旋轉、生理鹽水滴加等6步操作,每一步操作失誤都可能影響產品功效(如植入前接觸液體導致栓塞失效),包裝需通過信息設計引導獸醫師精準操作。
寵物醫療市場的品牌認知建立:作為寵物眼科新興品類,包裝需傳遞“專業、精準、安全”的品牌氣質,建立與寵物醫院及獸醫師的信任連接。
一、構建“操作安全引導型”信息架構
正面主視覺:以潔凈白+專業藍為基調,主視覺區域展示“犬貓用可降解淚小管栓塞”產品名及“干眼癥/淚液分泌不足/淚液蒸發過快”三大適用場景關鍵詞,幫助獸醫師快速判斷適應癥。
包裝規格標注:明確標注“1套/盒”的包裝規格及“0.4mm×3.0mm”的產品尺寸規格。
高風險警示前置:在包裝正面及側面顯著位置標注“僅供獸醫使用”“無菌,如有破損嚴禁使用”“一次性使用,不可重復消毒”“2-8℃避光保存”及“接觸液體后會發生溶脹,植入前接觸液體會導致產品失效”等關鍵警示信息,從視覺層面強化風險防控意識。
二、設計“模塊化分區”套盒包裝系統
腔室分區設計:參考獸用醫療器械套盒的成熟結構,將盒體內部分為多個功能腔室——分別對應栓塞組件、輸送系統(導管及導針)、鑷子、淚點擴張器、生理鹽水及說明書等組件,實現“一室一物、各歸其位”。通過精確的吸塑內托開模,確保運輸過程中各組件不移位、不碰撞。
無菌屏障:采用透析紙與醫用級PET復合膜的熱合封裝,適配輻照滅菌方式,確保產品無菌有效期達標。
開啟導向:在盒蓋內側以圖示方式展示“開箱即見”的組件清單及操作流程圖,方便獸醫師術前清點與準備。
三、建立“瑞瞳/瑞隆”品牌視覺識別系統
品牌標識:包裝正面展示品牌標識“RATONE瑞康生物”或關聯品牌標識,呼應“瑞瞳”及“瑞隆”品牌體系,傳遞“精準眼科、再生修復”的品牌聯想。
色彩體系:潔凈白(無菌安全)+ 專業藍(醫療信賴)+ 警示紅(高風險提示)的三角配色,構建專業、可信的獸用醫療器械品牌氣質。
版式規范:統一包裝正背面的信息位置、字體層級與警示色塊區域,確保產品系列化延展的一致性。
四、說明書結構化設計
操作步驟圖文對照:將6步操作流程(打開包裝取出固定器→淚點擴張→栓塞夾取裝載→導管插入→導絲旋轉使栓塞保留→生理鹽水滴加促溶脹)以分步圖解形式呈現,每一步配以簡潔文字說明及操作示意圖,降低操作失誤風險。
禁忌與警示專區:針對產品特殊性,獨立設置【禁忌】(繼發于淚小管阻塞的慢性流淚、淚囊炎、過敏)及【警示】(使用前需閱讀說明書、包裝破損禁用、超有效期禁用)專區,以紅色警示色塊突出。
保存條件強調:在說明書顯著位置標注“避光,2-8℃保存”及“有效期2年”,確保產品儲存條件不被忽視。
五、材質與工藝保障品質
外盒:高強度白卡紙,覆防潮啞膜,適應冷鏈儲存環境。
內襯:定制PET吸塑內托,依據各組件形態精準開模,確保運輸中不移位、不碰撞。
冷鏈標簽預留:外箱預留溫度監測標簽粘貼區,滿足2-8℃冷鏈運輸規范。
成果價值
? 臨床操作風險防控:操作流程引導型信息架構與高風險警示前置設計,有效降低了因植入前接觸液體導致栓塞失效的操作風險。
? 多組件管理效率提升:模塊化分區設計使術前清點與器械取用更為便捷,縮短了手術準備時間。
? 合規性保障:包裝系統符合獸用醫療器械相關規范,“僅供獸醫使用”等關鍵警示信息清晰標注。
? 品牌認知建立:“瑞瞳/瑞隆”專業視覺系統獲得寵物醫療渠道認可,為后續眼科產品線延展奠定了基礎。







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